Catalog
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| 110 | ▼a한국의료기기안전정보원▲ | ||
| 245 | 1 | 0 | ▼a의료기기 규제과학 :▼bRA 전문가 /▼d한국의료기기안전정보원 편저▲ |
| 250 | ▼a개정1판▲ | ||
| 260 | ▼a서울 :▼b예문에듀 :▼b예문아카이브,▼c2025▲ | ||
| 300 | ▼a5책 :▼b삽화, 도표, 서식 및 양식 ;▼c26 cm▲ | ||
| 500 | ▼a겉표지: 2025 국가공인▲ | ||
| 500 | ▼a내부검수 및 집필자: 이종록, 여창민, 김연정, 유지수▲ | ||
| 500 | ▼a외부자문 및 집필자(v.1): 김명교, 유우진▲ | ||
| 500 | ▼a외부자문 및 집필자(v.2): 이승원▲ | ||
| 500 | ▼a외부자문 및 집필자(v.3): 이상용, 이성희, 윤성부, 김지애, 김송이, 김기백, 신진욱▲ | ||
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| 500 | ▼a외부자문 및 집필자(v.5): 최은하, 신규철▲ | ||
| 500 | ▼aRA는 "Regulatory Affairs"의 약어임▲ | ||
| 500 | ▼a부록(v.1): 전기·기계적 안전성 시험 요약 작성 예 외 수록▲ | ||
| 504 | ▼a참고문헌 수록▲ | ||
| 505 | 0 | 0 | ▼nv.1.▼t시판전인허가 --▼nv.2.▼t사후관리 --▼nv.3.▼t품질관리(GMP) --▼nv.4.▼t임상 --▼nv.5.▼t해외인허가제도▲ |
| 650 | 8 | ▼a의료 기기[醫療機器]▼0KSH1998000284▲ | |
| 650 | 8 | ▼a전문 자격증 시험[專門資格證試驗]▼0KSH2006001985▲ | |
| 700 | 1 | ▼a이종록▲ | |
| 700 | 1 | ▼a여창민▲ | |
| 700 | 1 | ▼a김연정▲ | |
| 700 | 1 | ▼a유지수▲ | |
| 700 | 1 | ▼a김명교▲ | |
| 700 | 1 | ▼a유우진▲ | |
| 700 | 1 | ▼a이승원▲ | |
| 700 | 1 | ▼a이상용▲ | |
| 700 | 1 | ▼a이성희▲ | |
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| 700 | 1 | ▼a신규철▲ | |
| 940 | 0 | ▼a품질관리 지엠피▲ | |
| 940 | 0 | ▼a알에이 전문가▲ |
의료기기 규제과학 : RA 전문가
Document Type
Domestic Book
Title
의료기기 규제과학 : RA 전문가 / 한국의료기기안전정보원 편저
Corporate Name
Edition
개정1판
Publication
서울 : 예문에듀 : 예문아카이브 , 2025
Physical Description
5책 : 삽화, 도표, 서식 및 양식 ; 26 cm
General Note
겉표지: 2025 국가공인
내부검수 및 집필자: 이종록, 여창민, 김연정, 유지수
외부자문 및 집필자(v.1): 김명교, 유우진
외부자문 및 집필자(v.2): 이승원
외부자문 및 집필자(v.3): 이상용, 이성희, 윤성부, 김지애, 김송이, 김기백, 신진욱
외부자문 및 집필자(v.4): 김선미
외부자문 및 집필자(v.5): 최은하, 신규철
RA는 "Regulatory Affairs"의 약어임
부록(v.1): 전기·기계적 안전성 시험 요약 작성 예 외 수록
내부검수 및 집필자: 이종록, 여창민, 김연정, 유지수
외부자문 및 집필자(v.1): 김명교, 유우진
외부자문 및 집필자(v.2): 이승원
외부자문 및 집필자(v.3): 이상용, 이성희, 윤성부, 김지애, 김송이, 김기백, 신진욱
외부자문 및 집필자(v.4): 김선미
외부자문 및 집필자(v.5): 최은하, 신규철
RA는 "Regulatory Affairs"의 약어임
부록(v.1): 전기·기계적 안전성 시험 요약 작성 예 외 수록
Bibliography Note
참고문헌 수록
Formatted Contents Note
v.1. 시판전인허가 -- v.2. 사후관리 -- v.3. 품질관리(GMP) -- v.4. 임상 -- v.5. 해외인허가제도
ISBN
9791163863786 (v.1)
9791163863793 (v.2)
9791163863809 (v.3)
9791163863816 (v.4)
9791163863823 (v.5)
9791163863793 (v.2)
9791163863809 (v.3)
9791163863816 (v.4)
9791163863823 (v.5)
Call Number
610.28 한17ㄱB2
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