부산대학교 도서관

Peu de données sont disponibles concernant l'efficacité des traitements biologiques sur la progression radiographique dans les spondyloarthrites axiales radiographiques (SA). Les données à 2 ans de l'études MEASURE 1 ont montré une progression radiographique ralentie avec le sécukinumab (SEC) [1]. L'étude SURPASS est la 1re étude visant à comparer l'effet du SEC versus un biosimilaire de l'adalimumab (ADL-SDZ) sur la progression radiographique [2]. Il s'agit d'un essai de phase 3b mené chez des patients (pts) atteints de SA active, naïfs de traitement biologique avec un BASDAI ≥ 4, une douleur rachidienne ≥ 4 et soit une CRP-hs ≥ 5 mg/L et/ou ≥ 1 syndesmophyte(s) à la radiographie (Rx). Les patients étaient randomisés en 3 groupes (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300 mg) ou ADL-SDZ. L'analyse de Rx et des IRM était centralisée et réalisée par 3 relecteurs indépendants et en aveugle pour le traitement et la chronologie des images. Le critère principal était la proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l'inclusion du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score] ≤ 0,5) pour SEC versus ADL-SDZ à 104 semaines (sem). Les critères secondaires incluaient la variation par rapport à l'inclusion à 104 sem, du mSASSS et des scores d'inflammation des articulations sacro-iliaques (SI ; score de Berlin) et du rachis (score ASspiMRI-a [AS Spine MRI-activity]), la proportion de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion sans nouveau syndespophyte(s) et la tolérance. Les 859 pts randomisés ont reçu SEC 150 mg (n = 287), SEC 300 mg (n = 286) ou ADL-SDZ (n = 286). Cette population présentait un risque important de progression radiographique puisque constituée de 78,5 % d'hommes d'âge moyen de 42,1 ans avec un mSASSS moyen de 16,6 ; un BASDAI moyen de 7,1 ; une CRP-hs de 20,4 mg/L et 73 % de pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s). À 104 sem, la distribution cumulée des pts sans progression radiographique par rapport à l'inclusion était similaire entre les 3 bras. La proportion de pts sans progression radiographique était de 66,1 % ; 66,9 % et 65,6 % (p = ns) et la variation moyenne du mSASSS par rapport à l'inclusion était de 0,54 ; 0,55 et 0,72 avec SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement. Parmi les pts avec ≥ 1 syndesmophyte(s) à l'inclusion, 56,9 % ; 53,8 % et 53,3 % des pts SEC 150 mg, 300 mg et ADL-SDZ, respectivement, ne présentaient pas de nouveau syndespophyte(s). Parmi les pts avec une IRM (n = 418), les scores des SI étaient, à l'inclusion puis à 16 sem, de 2,54 et 0,98 (SEC 150 mg) ; 1,96 et 0,92 (SEC 300 mg) et 1,59 et 0,38 (ADL-SDZ). Les scores correspondants pour le rachis étaient de 3,50 et 1,79 ; 2,56 et 1,25 ; 3,00 et 0,71. La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence significative entre les bras SEC et ADL-SDZ. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été rapporté. [ABSTRACT FROM AUTHOR]