학술논문

Target product profile: aerosolized surfactant for neonatal respiratory distress.
Document Type
Article
Source
Bulletin of the World Health Organization. May2023, Vol. 101 Issue 5, p341-345. 5p.
Subject
*CONSENSUS (Social sciences)
*AEROSOLS
*PULMONARY surfactant
*INTRATRACHEAL drug administration
*MIDDLE-income countries
*PEDIATRICS
*MEDICAL care costs
*MEDICAL personnel
*COMMERCIAL product evaluation
*QUALITY assurance
*LOW-income countries
*EXPERTISE
*RESPIRATORY distress syndrome
*DRUG storage
*PATIENT safety
*TRANSPORTATION
*GROUP process
*CHILDREN
Language
ISSN
0042-9686
Abstract
Le traitement par surfactant permet d'améliorer le taux de survie des nouveau-nés souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire, en particulier les nourrissons prématurés. Pourtant, ce surfactant est généralement administré par intubation endotrachéale et, la plupart du temps, uniquement dans les unités de soins intensifs néonatals de niveau 3. Les récents progrès réalisés dans le domaine des technologies d'aérosolisation laissent entrevoir la possibilité d'administrer dorénavant un surfactant en aérosol dans d'autres cadres, y compris dans des lieux où les ressources sont limitées. L'Organisation mondiale de la Santé a donc développé un profil de produit cible à l'attention des laboratoires, qui détaille les caractéristiques minimales et optimales d'un surfactant en aérosol destiné à la prise en charge des nouveau-nés souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Ce document est le fruit d'une analyse exploratoire de revues systématiques et de profils de surfactants en aérosol; un groupe consultatif d'experts internationaux a été constitué, des professionnels de la santé originaires de nombreux pays ont été sollicités, et une consultation publique a été organisée. Le profil de produit cible qui en résulte précise que le surfactant et son dispositif d'aérosolisation doivent idéalement présenter une série de caractéristiques, notamment: (i) être au moins aussi sûrs et efficaces que le surfactant intratrachéal actuel; (ii) entraîner une amélioration clinique rapide; (iii) être faciles à transporter et à utiliser (par exemple par le personnel infirmier de niveau 2, au sein d'établissements de santé dans des pays à revenu faible et intermédiaire); (iv) être abordables pour les pays à revenu faible et intermédiaire; et enfin, (v) demeurer stables quand ils sont stockés dans un environnement chaud et humide. En outre, le dispositif d'aérosolisation doit pouvoir être employé au quotidien pendant plusieurs années. Le lancement d'un surfactant en aérosol à l'échelle mondiale pourrait réduire considérablement la mortalité néonatale due au syndrome de détresse respiratoire. [ABSTRACT FROM AUTHOR]