학술논문
Comparación del efecto de la administración intradérmica de la toxina botulínica tipo A versus placebo para la prevención de las crisis de migraña sin aura
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Antecedentes: el mecanismo analgésico de la toxina botulínica tipo A (TBA) en la migraña no se conoce. Todos los protocolos publicados han utilizado TBA intramuscular con variables resultados. No se ha puesto a prueba la hipótesis de que el efecto sea a través de neuronas sensitivas. Objetivo: Comparar el efecto en la migraña sin aura de la TBA administrada intradérmica contra placebo por la misma vía. Métodos: Se hizo un estudio aleatorizado, prospectivo, longitudinal, comparativo, experimental, doble ciego, cruzado de TBA o placebo aplicados intradérmicos a pacientes con migraña sin aura. Se utilizaron siete puntos fijos de aplicación en el territorio de la primera rama del trigémino, uni o bilateral dependiendo del patrón clínico de la migraña. Se dividió la muestra en dos grupos (TBA y placebo) que fueron cruzados a las 16 semanas. Se midieron frecuencia e intensidad de las crisis e impacto en la calidad de vida con la escala MIDAS, antes y después de cada aplicación en ambos grupos. Resultados: Se reclutaron 22 pacientes y 21 completaron el estudio. Fueron 15 mujeres y seis hombres, con promedio de edad grupal de 33 años. El número de crisis y el MIDAS previos fueron similares en ambos grupos; el tiempo de evolución de la enfermedad fue mayor en las mujeres (141.9 vs 88.4 meses). Hubo reducción de la frecuencia y del MIDAS en ambos grupos sin diferencias significativas. Discusión y conclusiones: Nuestros resultados muestran que no hay diferencia entre el placebo y la aplicación de la TBA para prevenir la migraña sin aura. Existe un efecto placebo considerable y duradero. La muestra es pequeña para definir si hay subgrupos de pacientes que pudiesen responder a la TBA.