부산대학교 도서관

BACKGROUND: Patients with nosocomial acquisition of COVID-19 have poor outcomes but have not been included in therapeutic trials to date. METHODS: A pragmatic open-label randomized control trialled of anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies (mAb) was performed in hospitalized patients with nosocomial COVID-19 infection in acute care hospitals spanning a provincial health care network. Participants within 5 days of first positive test or symptom onset were randomized to standard of care (SOC) plus a single dose intravenous mAb treatment (bamlanivimab or casirivimab/imdevimab) or SOC alone on a 2:1 basis. The primary study endpoint was the need for invasive mechanical ventilation (IMV) or inpatient mortality by day 60 after randomization. RESULTS: Forty-six participants were enrolled from 13 hospitals between February 14 and October 8, 2021: 31 in the mAb and 15 in the SOC arm. IMV or inpatient mortality up to day 60 occurred in 4 (12.9%) participants in the mAb versus 3 in the SOC arm (20.0%), difference of -7.1% (95% CI -22.5 to 13.4, p = 0.67). The study was terminated early due to lack of equipoise as effectiveness of antiviral therapies and mAb was published in similar high-risk patient populations. CONCLUSIONS: The trial was underpowered to detect meaningful differences given its early termination. The study does highlight the feasibility of undertaking trials in this patient population using a pragmatic approach allowing for trial participation and treatment access across a large health care network and may serve as a template for future designs. KEYWORDS: antiviral therapy, COVID-19, monoclonal antibody, nosocomial infections HISTORIQUE: Les patients qui contractent une COVID-19 nosocomiale ont de mauvais resultats cliniques, mais n'ont pas fait partie des etudes therapeutiques jusqu'a present. METHODOLOGIE: Les chercheurs ont mene une etude randomisee et controlee ouverte et pragmatique des anticorps monoclonaux (AcM) anti-SRAS-CoV-2 aupres de patients hospitalises qui ont contracte une COVID-19 nosocomiale dans les hopitaux de soins aigus d'un reseau de sante provincial. Dans les cinq jours suivant un premier test positif ou l'apparition des symptomes, les participants ont ete divises de maniere randomisee entre la norme des soins (NdS) combinee a une monodose de traitement aux AcM par voie intraveineuse (bamlanivimab ou casirivimab-imdevimab) ou la NdS seule sur une base de deux pour un. Le critere d'evaluation primaire de l'etude etait la ventilation mecanique invasive (VMI) ou la mortalite en milieu hospitalier le 60e jour apres la randomisation. RESULTATS : Au total, 46 participants de 13 hopitaux ont ete inclus entre le 14 fevrier et le 8 octobre 2021, soit 31 patients du volet des AcM et 15 du volet de la NdS. La VMI ou la mortalite en milieu hospitalier jusqu'au 60e jour a ete observee chez quatre participants au volet des AcM (12,9%) et trois participants du volet de la NdS (20,0%), soit une difference de -7,1% (IC a 95%, -22,5 a 13,4, p = 0,67). L'etude a ete interrompue precocement a cause de l'absence d'equilibre clinique, car des donnees sur l'efficacite des traitements antiviraux et des AcM ont ete publiees au sujet de populations semblables de patients a haut risque. CONCLUSIONS : L'echantillon a l'etude etait insuffisant pour deceler des differences significatives compte tenu de son interruption precoce. Cette recherche fait ressortir la faisabilite d'etudes aupres de cette population de patients au moyen d'une approche pragmatique pour y inclure des participants et acceder au traitement dans un vaste reseau de soins et pourrait servir de modele pour concevoir d'autres etudes. MOTS-CLES : anticorps monoclonaux, antivirotherapie, COVID-19, infections nosocomiales
INTRODUCTION Nosocomial acquisition of SARS-CoV-2, leading to COVID-19 is a significant concern across acute and long-term care settings. Nosocomial infection can occur from contact with health care providers (1), patient [...]