학술논문
罗格列酮片在健康人体的生物等效性 / Bioequivalence of rosiglitazone in healthy volunteers
Document Type
Academic Journal
Author
Source
中国临床药理学杂志 / THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY. 21(3):187-189
Subject
Language
Chinese
ISSN
1001-6821
Abstract
目的评价酒石酸罗格列酮片与马来酸罗格列酮片生物等效性.方法20名健康受试者单剂量交叉口服酒石酸罗格列酮片或马来酸罗格列酮8 mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定不同时间点的药物浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果酒石酸罗格列酮片与马来酸罗格列酮片AUC0-24分别为(5731.0±881.3),(5919.8±821.2)ng·h·mL-1;Cmax分别为(1046.6±158.5),(1051.5±126.4)ng·mL-1;tmax分别为(0.81±0.34),(0.78±0.35)h;t1/2分别为(4.77±0.77),(5.06±0.71)h.2制剂主要药代动力学参数经统计学分析,无显著性差异.结论2制剂具有生物等效性.