학술논문
骨科植入器械动物研究关注点探讨 / Discussion and Concern on Animal Study for Orthopaedic Implantable Devices
Document Type
Academic Journal
Source
中国医疗器械杂志 / Chinese Journal of Medical lnstrumentation. 47(5):550-556
Subject
Language
Chinese
ISSN
1671-7104
Abstract
近年来,骨科植入器械领域新产品不断涌现,对产品技术审评提出了更高要求,动物研究作为部分新型骨科植入器械研发过程的重要环节,为产品的设计定型提供相关证据支持.该研究通过介绍骨科植入器械研发涉及的动物研究,及3R原则(替代、减少、优化)在该领域中的应用,对动物研究时重点关注的问题进行总结归纳,以期为新型骨科植入器械和生物材料的动物试验开展和研究提供参考.同时,对系统评价等循证研究方法在骨科植入器械领域的应用进行介绍,以期为骨科植入医疗器械监管及审评科学提供新工具、新方法.