학술논문

多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用 / Application of Multifunctional Protein Stability Analyzer in Quality Control of Human Fibrinogen Products
Document Type
Academic Journal
Source
医药导报 / Herald of Medicine. 42(3):396-400
Subject
人纤维蛋白原
多功能蛋白质稳定性分析仪
质量控制
Language
Chinese
ISSN
1004-0781
Abstract
目的 采用多功能蛋白质稳定性分析仪测定人纤维蛋白原制品热稳定性,并将稳定性结果与纯度结果进行相关性分析.方法 采用多功能蛋白质稳定性分析仪对全国7家企业共21批样品进行测定,同时采用全自动凯氏定氮仪对产品纯度进行测定,将二者数据进行相关性分析,并采用高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法测定纯度最高与最低产品的组分分布.结果 7家企业的产品热稳定性相差较大,蛋白质热变性中点温度(Tm值)为51.20~53.31℃;21批样品纯度80.3%~95.9%;产品纯度与Tm值显著相关,相关系数0.729,P<0.05;企业F产品热稳定性最好,寡聚物少,纯度最高;企业A产品热稳定性最差,寡聚物多,纯度最低.结论 多功能蛋白质稳定性分析仪可以测定产品纯度与稳定性,为人纤维蛋白原产品保护剂的筛选和生产工艺优化提供相应数据参考,且能对不同企业产品的质量进行初步分析,仪器操作简便,检测时间短,检测效率高.