학술논문
高效液相色谱法测定环酯红霉素片的含量 / Determination of contents of erythromycin cyclocarbonate tablets using HPLC method
Document Type
Academic Journal
Author
侯金凤; 李珉; 黄晓春; 寇晋萍; 车宝泉; 刘海涛; 姚尚辰; HOU Jinfeng; LI Min; HUANG Xiaochun; KOU Jinping; CHE Baoquan; LIU Haitao; YAO Shangchen
Source
中国药物警戒 / Chinese Journal of Pharmacovigilance. 20(11):1238-1242
Subject
Language
Chinese
ISSN
1672-8629
Abstract
目的 建立高效液相色谱法测定环酯红霉素片的含量.方法 将环酯红霉素片研细后,经乙腈提取,采用Waters XBridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1 磷酸氢二钾溶液(用5 mol·L-1 氢氧化钾试液调节pH至11.4)-乙腈(35∶65)为流动相进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,在 204 nm波长下测定.结果 环酯红霉素在浓度0.51～1.52 mg·mL-1 范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率在99.0%～100.5%(RSD为0.5%,n=9),重复性试验RSD为0.8%(n=6),中间精密度试验RSD为0.9%(n=12),供试品和对照品溶液 5℃放置10 h内均保持稳定,方法耐用性良好.3 批供试品含量测定结果分别为102.3%、102.0%和103.5%,均在现行质量标准93.0%～107.0%限度范围内,符合规定.结论 本方法操作简便、快速、准确、专属性好,适用于环酯红霉素片的含量测定,为该品种的深入研究提供了方法参考,为存在互变异构反应的化合物的液相色谱分析提供了研究思路.