학술논문
Pharmacology and immuno-virologic efficacy of once-a-day HAART in African HIV-infected children: ANRS 12103 phase II trial.
Document Type
Article
Author
Nacro, Boubacar; Zoure, Emmanuelle; Hien, Hervé; Tamboura, Hassane; Rouet, François; Ouiminga, Adama; Drabo, Ali; Yameogo, Souleymane; Hien, Alain; Pevriere, Helene; Mathieu, Olivier; Hirt, Deborah; Treluyer, Jean-Marc; Nicolas, Joëlle; Foulongne, Vincent; Segondy, Michel; van de Perre, Philippe; Diagbouga, Serge; Msellati, Philippe
Source
Subject
*HIGHLY active antiretroviral therapy
*ANALYSIS of variance
*CLINICAL trials
*COMPUTER software
*CONFIDENCE intervals
*DRUGS
*HIV infections
*HEALTH outcome assessment
*PATIENT compliance
*PROBABILITY theory
*RESEARCH funding
*STATISTICS
*T-test (Statistics)
*DATA analysis
*TREATMENT effectiveness
*EVALUATION
*CHILDREN
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Language
ISSN
0042-9686
Abstract
Objectif: Évaluer sur 12 mois la survie, la pharmacocinétique, l'efficacité immunologique et vlrologique, la tolérance, l'observance et la résistance au médicament chez des enfants Infectés par le VIH à Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, et qui reçoivent une fois par jour une thérapie antirétrovirale hautement active par une association de didanosine (DDI), de lamivudine (3TC) et d'éfavlrenz (EFV). Méthodes: Dans l'essai ouvert ANRS 12103 phase II, des enfants infectés par le VIH ont été examinés au moment de l'inclusion et ensuite chaque mois. Le taux de lymphocytes T CD4 (CD4), la concentration plasmatlque d'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'immunodéflclence humaine type 1 (VIH-1), ainsi que des paramètres hématologiques et biochimiques ont été mesurés au début de l'étude et chaque trimestre. Le test de résistance au VIH-1 a été effectué dans les cas d'évasion virale. Les concentrations plasmatiques de médicament ont été déterminées par Chromatographie liquide à haute performance. Résultats: De février 2006 à novembre 2007,51 enfants (39% de filles), avec une moyenne d'âge de 6,8 ans, ont été sélectionnés et traités pendant 12 mois. Au début de l'étude, les écarts réduits pour le poids moyen par âge et la taille moyenne par âge étaient respectivement de -2,01 et -2,12. Le CD4 moyen était 9,0%. La charge virale plasmatique médiane de l'ANR VIH-1 était de 5,51 log10 copies par millilitre (cp/ ml). Deux enfants (3,9%) sont décédés et 11 autres (22%) ont souffert 13 événements cliniques sévères. Au 12e mois, le WAZ moyen s'était amélioré de 0,63 (P<0,001 ) et le HAZ moyen de 0,57 (P<0,001). Le CD4 moyen s'était élevé à 24% (P<0,001). La charge virale était en-dessous de 300 cp/ml ARN pour 81 % des enfants ; des mutations de résistance au VIH ont été détectées chez 11 enfants (21,6%). Conclusion: L'association DDI + 3TC + EFV en une prise quotidienne est un traitement alternatif de première intention pour les enfants infectés au VIH-1. L'adaptation de la dose devrait encore améliorer l'efficacité. [ABSTRACT FROM AUTHOR]