학술논문
Investigating the influence of excipient batch variation on the structure, consistency and physical stability of polysorbate 60–based topical vehicles.
Document Type
Article
Source
Subject
*POLYSORBATE 80
*TERNARY system
*FATTY alcohols
*POLYETHYLENE glycol
*DIFFERENTIAL scanning calorimetry
*X-ray scattering
*DRUNK driving
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Language
ISSN
0142-5463
Abstract
Résumé: Des systemes ternaires alcool gras‐polysorbate 60‐eau ont été utilisés comme modèles pour représenter les phases continues des émulsions huile‐dans‐eau semi‐solides respectives pour l'administration topique d'agents cosmétiques et médicinaux. L'influence de la variation des lots de polysorbate 60 et d'alcool gras sur la structure et la consistance de ces systèmes a été étudiée en utilisant la microscopie, la rhéologie et la calorimétrie différentielle à balayage et la diffusion des rayons X. La cire émulsifiante mixte polysorbate 60 : alcool cétostearylique a montré un gonflement dans l'eau, c'est‐à‐dire que la distance de répétition du motif lamellaire a continuellement augmentée de 93 à 125 A° avec un pourcentage d'eau de 20–90%. Les systèmes ternaires d'alcool cétostearylique étaient plus épais que ceux d'alcool cétylique indépendamment des lots de polysorbate 60 utilisés. Tous les systèmes ternaires ont montré une augmentation initiale de la consistance au cours des 2 premières semaines de stockage, qui a été suivie par de légers changements de consistance (systèmes d'alcool cétostearylique) en raison de la re‐affectation des molécules de polysorbate 60 dans le réseau de gel ou d'une rupture significative de structure (systèmes d'alcool cétylique) en raison de la transformation des phases lamellaires gonfles de type α‐gel en cristaux β, γ conservés a 25°C. Avec tous les alcools gras, la consistance du système ternaire polysorbate 60 dépendait directement de l'épaisseur inter lamellaire de l'eau car gouverné par la longueur et la distribution des groupes de polyoxyethylène au sein des molécules de polysorbate 60. En relation avec la composition des lots de polysorbate 60 utilisés, la consistance des systèmes ternaires était plus élevée lorsque préparé avec le lot de polysorbate 60 contenant une plus grande quantité de monoesters de polyoxyethylene sorbitane. Il a été proposé que la phase de gel α‐cristallin gonflé pourrait être mieux formée par des monoesters de polyoxyethylene sorbitane plutôt que des diesters de polyoxyethylene sorbitane. [ABSTRACT FROM AUTHOR]