학술논문

The evaluation of analytical performance of Total PSA and Free PSA tests by using 6-sigma method.
Document Type
Article
Source
Turkish Bulletin of Hygiene & Experimental Biology / Türk Hijyen ve Deneysel Biyoloji. 2021, Vol. 78 Issue 2, p153-158. 6p.
Subject
*PROSTATE-specific antigen
*SIX Sigma
*ERROR probability
*TUMOR markers
*BIOLOGICAL variation
Language
ISSN
0377-9777
Abstract
Amaç: Sigma metrik yöntem, laboratuvarların analitik performansını değerlendirmede ve karşılaştırmada kullanılan bir kalite ölçüm yöntemidir. 6 sigma yöntemi ile klinik analitik faz değerlendirilebilir ve iç kalite kontrol (İKK) stratejisi ve sıklığı planlanabilir. Bu çalışmada tümör belirteçleri olan total PSA ve serbest PSA testlerinin sigma değerlerinin hesaplanarak analitik performanslarının değerlendirilmesi amaçlandı. Yöntem: Her iki test için de ardışık 3 aylık iç kalite kontrol sonuçları değerlendirilerek sigma seviyeleri hesaplandı. Bias ve varyasyon katsayısı (CV) hesaplandı. Toplam izin verilebilir hata (TEa) değeri için biyolojik varyasyon veritabanları kullanıldı. Hesaplanan sigma değerleri sırasıyla şöyle değerlendirildi: ">5", "4-5", "3-4" ve "<3" çok iyi, iyi, minimum ve kabul edilemez. Bulgular: 3-aylık iki seviye iç kalite ile değerlendirilen sigma değerleri total PSA için >5 ve 4-5, serbest PSA için ise her iki seviyede <3 olarak bulunmuştur. Sonuç: Bulgularımız, total PSA analitik performansının iyi, serbest PSA'nın ise kabul edilemez derecede olduğunu göstermiştir. Yüksek hata oranına sahip bir testi sigma değerlendirmesi ile saptamak mümkündür ve bu test daha sıkı kalite kontrol uygulamaları ile kontrol altında tutulabilir. Bizim çalışmamız, kendi laboratuvarımız için serbest PSA testine daha katı bir İKK protokolü uygulamamız gerektiğini ortaya koymuştur. [ABSTRACT FROM AUTHOR]