학술논문
Safety and tolerability of a natural supplement containing glucosinolates, phytosterols and citrus flavonoids in adult women: a randomized phase I, placebo-controlled, multi-arm, double-blinded clinical trial.
Document Type
Article
Author
Source
Subject
*ADULTS
*GLUCOSINOLATES
*PHYTOSTEROLS
*SYSTOLIC blood pressure
*FLAVONOIDS
*
*
*
*
Language
ISSN
0951-3590
Abstract
目的：评价含有芥子油甙、植物甾醇和柑橘类黄酮的口服草药补充剂在健康的成年女性中的安全性和耐受性。 方法：这是一项I期随机平行三组、双盲、安慰剂对照临床试验。共有55名18-40岁的参与者被随机分配到三个组中的一个, 接受为期三个月的治疗：（1）1650 mg/天的口服草药补充剂；（2）3300 mg/天的口服草药补充剂；或（3）口服安慰剂3300 mg/天。主要终点是补充剂的口服安全性和耐受性。次要终点是其对重要功能、人体测量和实验室检测的影响。我们通过协方差分析（ANCOVA）采用探索性方法, 对次要结果的变量基线值进行调整。 结果：所有女性都完成了三个月的随访, 报告没有副作用。我们的探索性分析显示, 每天1650 mg的草药补充剂治疗与血糖和尿酸水平升高有关。相比之下, 与安慰剂组相比, 每天服用3300 mg草药补充剂与呼吸频率降低、基础体温升高和收缩压升高有关。然而, 尽管有显著差异, 这些都没有临床意义。 结论：口服草药补充剂在被研究的女性中具有良好的安全性和耐受性。有必要研究它作为治疗更年期症状的一种选择的潜力。 [ABSTRACT FROM AUTHOR]