학술논문

Le suivi a long terme d'une cohorte de femmes porteuses d'un implant contraceptif (Implanon.sup.[R]) : analyse intermediaire des donnees de l'observatoire OPNI
Document Type
Report
Source
Gynecologie Obstetrique & Fertilite. May, 2005, Vol. 33 Issue 5, p315, 7 p.
Subject
Contraceptive drug implants
Language
English
ISSN
1297-9589
Abstract
To link to full-text access for this article, visit this link: http://dx.doi.org/10.1016/j.gyobfe.2005.03.022 Byline: O. Graesslin (a), M. Hoffet (b), P. Barjot (c), A. Levy (d), S. Bouee (e), O. Bogillot (f), N. Heu (f), P. Madelenat (g) Abstract: Objectif. - Decrire les pratiques de prescription et de suivi d'un implant contraceptif (Implanon.sup.[R]), en pratique liberale courante en France et evaluer la frequence et les motifs de retraits prematures..sup.1 1 Voir a ce sujet l'article intitule : Une nouvelle complication de l'implant hormonal contraceptif : l'atteinte du nerf ulnaire au bras. A propos de deux cas (N. Osman et V. Mirlesse), de ce mA*me numero (Ndlr). Patientes et methodes. - Une etude de cohorte de 1000 femmes auxquelles Implanon.sup.[R] a ete prescrit par un echantillon representatif de prescripteurs, gynecologues et medecins generalistes, a ete mise en place en juin 2002. La periode de recrutement etait prevue sur une duree de deux ans (juillet 2002-juillet 2004). Le suivi a ete effectue selon la pratique habituelle des medecins investigateurs sur une periode de trois ans, ce qui correspond a la duree d'efficacite de l'implant. Resultats. - Une analyse intermediaire a ete realisee au 31 decembre 2003. Huit cent soixante-douze femmes ont ete incluses a cette date, dont 784 (89,9 %) par les gynecologues et 88 (10,1 %) par les medecins generalistes. L'implant a ete pose chez 691 femmes (79,2 %) et 360 (52,1 %) d'entre elles ont ete revues au moins une fois en visite de suivi. La duree moyenne de suivi a ete de 10,5 mois. Trente-huit retraits prematures ont ete observes soit un taux actuariel a 16 mois de 8,8 % [IC 95 % 5,0-12,7] tenant compte des durees de suivi et sous l'hypothese que les patientes non encore revues a cette date aient toujours l'implant. Discussion et conclusion. - Le taux estime de retrait premature est inferieur a celui observe dans les essais cliniques internationaux et ce resultat devra A*tre confirme lors de l'analyse finale qui sera effectuee a la fin de la periode de trois ans de suivi. Author Affiliation: (a) Service de gynecologie-obstetrique, institut Mere-Enfant Alix-de-Champagne, CHRU, 45, rue Cognacq-Jay, 51092 Reims, France (b) Service de gynecologie-obstetrique, CHU de Caremeau, 5, rue du Professeur-Robert-Debre, 30900 NA[R]mes, France (c) Polyclinique du Parc, 20, avenue Guynemer, 14000 Caen, France (d) Cabinet de gynecologie-obstetrique, 74, avenue de Wagram, 75017 Paris, France (e) Cemka-Eval, 43, boulevard du Marechal-Joffre, 92340 Bourg-la-Reine, France (f) Organon, 10, rue Godefroy, 92821 Puteaux, France (g) Service de gynecologie-obstetrique, CHU Bichat-Claude-Bernard, 46, rue Henri-Huchard, 75018 Paris, France Article Note: (footnote) [star] Cette etude a ete menee avec le soutien des laboratoires Organon (Ndlr).